тромбовазим

Капсулы для приема внутрь.
Без рецепта

  • Защищает сосуды
  • Уменьшает отек
  • Уменьшает чувство усталости и тяжести в ногах
  • Уменьшает боль
  • Растворяет тромбы
  • Создает условия, предупреждающие тромбообразование
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ТРОМБОВАЗИМ . НОГАМ СТАНЕТ ЛЕГЧЕ

ТРОМБОВАЗИМ 800 ЕД №30

Показание к применению: в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (ХВН)

Область применения: у пациентов с ХВН с целью уменьшения выраженности отеков, усталости, тяжести и боли в ногах, предупреждения развития осложнений (трофических язв, тромботических осложнений)

Форма выпуска: капсулы по 800 ЕД №30

ТРОМБОВАЗИМ 400 ЕД №50

Показание к применению: в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (ХВН)

Область применения: у пациентов с ХВН с целью уменьшения выраженности отеков, усталости, тяжести и боли в ногах, предупреждения развития осложнений (трофических язв, тромботических осложнений)

Форма выпуска: капсулы по 400 ЕД №50

Инструкция по медицинскому применению Тромбовазим® ЛСР-007166/09 от 19.01.2012.
РУ № ЛСР007166/09 от 10 сентября 2009

Хроническая венозная недостаточность

38 млн.
россиян страдают ХВН
из них 20%
мужчины

Механизм развития

  • Увеличение просвета вены
  • Развитие слабости клапанов вен
  • Появление обратного тока крови
  • Венозный застой крови в ногах
  • Выход плазмы через стенку вены
  • Развитие отеков

Факторы риска

  • Возраст старше 30 лет
  • Женский пол
  • Генетическая слабость венозной стенки
  • Курение
  • Прием гормоносодержащих препаратов (в том числе контрацептивов)
  • Недостаточная двигательная активность и ожирение
  • Продолжительные статические нагрузки (в том числе сидячая работа, авиаперелеты, вождение автомобиля, ношение обуви на каблуках)
  • Неблагоприятная внешняя среда

Симптомы

  • Отеки (особенно к вечеру)
  • Тяжесть в ногах
  • Боль

Чем это грозит?

  • Трофические язвы
  • Гангрена конечностей
  • Тромбоз
  • Тромбоэмболия (ТЭЛА)
  • Инфаркт миокарда, инсульт

Доказанная клиническая эффективность

на 20% увеличивает скорость лимфооттока
на 27% увеличивает объем венозного оттока
на 20% уменьшает отеки
на 59% уменьшает площадь трофических язв
* Отчет «Открытое рандомизированное исследование нового лекарственного средства Тромбовазим® для лечения хронической венозной недостаточности III фаза»

AXIS-технология

Тромбовазим первый и единственный лекарственный препарат, произведенный с использованием инновационной технологии AXIS, которая позволила объединить свойства фермента - протеиназы и молекулы «переносчика», что дало возможность придать препарату Тромбовазим его уникальные фармакологические свойства и высокую безопасность.

AXIS-технология позволяет:

  • Создавать лекарства с принципиально новой лечебной эффективностью и безопасностью
  • Снизить токсичность
  • Снизить способность вызывать аллергию и иммунный ответ
  • В несколько раз повышать биологическую доступность
  • Увеличивать стабильность молекулы

Принцип работы AXIS-технологии

Свойства:
  • Нестерильность
  • Аллергогенность
  • Низкая стабильность
  • Пирогенность
  • Токсичность
Свойства:
  • Стерильность
  • Гипоаллергогенность
  • Высокая стабильность
  • Апирогенность
  • Нетоксичность

Видео

Действие препарата (2:00)
AXIS®технология (1:20)
Рекомендован как для женщин, так и для мужчин

Инструкция по применению

Регистрационный номер: 007166/09

Торговое название: Тромбовазим

Лекарственная форма: капсулы

Код ATX: В01ADС

Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышечкой тёмно-розового цвета с надпечаткой белого цвета “TROMBOVAZIM®”. Содержимое капсул – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Активного вещества: Тромбовазим* 400 ЕД, 600 ЕД., 800 ЕД

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид.

Состав желатиновой капсулы: Красители Азорубин Е 122, Патент синий V Е131, Титана диоксид Е 171, желатин

*Комплекс очищенных протоеолитических ферментов – субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизированные радиационным способом на макроголе 1500 ( полиэтилеоксиде 1500) с добавлением декстрана

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (2-4 класса по классификации CEAP (классификация болезней вен нижних конечностей)).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.

 

С осторожностью:

  • поливалентная аллергия;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • угроза кровотечения из вен пищевода;
  • уролитиаз;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Фармакологические свойства

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16 %-18 %. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин-1. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %).

Форма выпуска

Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Возможности и особенности применения при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Контакты

ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»

Россия, 630056, Новосибирск, ул. Софийская, д. 20
Телефон/факс:+7 (383) 354-02-10 (с 9-00 до 18-00, в будни)